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企业动态
我司顺利通过无菌凝胶剂GMP符合性检查 更新时间:2024-06-06 16:53:40
        2024年5月21日—2024年5月24日,我司接受了北京市药品审评检查中心对我司开展的依申请GMP符合性检查,检查范围:无菌凝胶剂。

        在检查过程中,检查组老师听取了我司企业概况、药品GMP执行情况及申报检查车间情况介绍,并现场检查了半固体车间的无菌凝胶生产线,质量管理部QC实验室、原辅料库房及成品库房,查阅了我司质量管理体系文件、记录等。
                                                                                                
       在公司各部门的通力配合下,完成了本次GMP符合性检查,未来将继续坚持落实《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的要求,严把质量关,落实企业药品安全主体责任。
 

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